弘盛策略康方生物发文回答，明星抗癌药创造历史后为何股价大跌？

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界面新闻记者 | 李科文

界面新闻剪辑 | 谢欣

　　明星产物依沃西临床数据亮眼创造历史，股价却大跌，康方生物此次坐不住了。

　　6月3日，界面新闻获悉，康方生物发布《致投资东谈主的公开信》，回答近期围绕依沃西HARMONi-6估计数据和阛阓价值的不同声息。在信中康方生物称，个别带有主不雅态度和个东谈主偏见的“巨匠观点”，对阛阓理解变成了一定干涉。

　　同期，康方生物暗示，公司经营发展一切告成，新药估计、临床开发、坐蓐及买卖化等业务板块均按筹备脱手。公司对中国和大家业务发展充满信心。

　　就在三天前，康方生物在2026年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布依沃西HARMONi-6估计总生活期闭幕。好意思国临床肿瘤学会年会是大家临床肿瘤鸿沟最受和顺的学术会议之一。好多新药的要害临床数据、重磅III期闭幕，以及可能影响调治旅途的估计，王人会弃取在这一平台公布。

　　HARMONi-6是一项一线调治晚期鳞状非小细胞肺癌的III期估计，依沃西聚拢化疗对照替雷利珠单抗聚拢化疗。替雷利珠单抗聚拢化疗是晚期鳞状非小细胞肺癌一线免疫聚拢化疗的代表性秩序决策之一。在依沃西之前，大家尚无任何药物能正面收效挑战PD-1疗法的总揽地位。

　　闭幕深刻，依沃西聚拢化疗在总生活期上赢得阳性闭幕，死亡风险比（HR）为0.66，死亡风险镌汰34%。这意味着，依沃西聚拢化疗在现存免疫调治基础上再往前走一步，有望在将来从头界说了鳞状非小细胞肺癌的一线调治金秩序。此外，该估计是好意思国临床肿瘤学会开拓61年以来，首个登陆大会举座大会（Plenary Session）的中国原立异药估计闭幕。

　　但上述利好音问发布后，康方生物股价却勾搭3天大跌。限度6月3日收盘，康方生物报102港元/股，跌4.23%，市值938.6亿元。

　　回答一：HARMONi-6的重要方向是措置中国患者的未满足需求

　　围绕HARMONi-6，最中枢的争议在于：这是一项在中国开展的临床估计，其估计决策和闭幕能否顺利外推石友意思国及大家东谈主群？

　　对此，康方生物在公开信中回答称，HARMONi-6的重要方向，是措置中国鳞状非小细胞肺癌患者一线调治中的未满足需求。

　　这项估计“便是为中国东谈主策画的”，大家哄骗仍需恭候HARMONi-3、HARMONi-7等外洋多中心III期估计不绝考据。

　　PD-1聚拢化疗在中国肺鳞癌一线调治中灵验但仍有限，抗血管生成调治在肺鳞癌鸿沟恒久存在使用牵记，而依沃西在该估计中收尾总生活期显贵获益，如故足以更正中国临床彭胀。

　　回答二：未不雅察到年岁≥65岁与＜65岁患者之间存在国法性的获益各异

　　阛阓上有不雅点和顺到，免息炒股配资在部分非预设亚组中，依沃西的疗效是否存在不细目性，至极是年岁大于等于65岁患者的闭幕是否不够理思。

　　对此，康方在公开信中回答称，PD-L1 抒发水平是 HARMONi-6 的预设分层亚组，估计闭幕深刻，不管PD-L1抒发水平，各亚组总生活期的死亡风险比王人在0.64-0.68之间。

　　大于等于65岁患者和小于65岁患者不是估计的预设分层亚组，在2025年欧洲肿瘤内科学会年会报无线路生活期阳性闭幕时，如故明确指出大于等于65岁东谈主群中依沃西组病东谈主基线情况更差，如靶病灶更大、脑滚动比例更多。本次总生活期数据延续交流基线干涉，但仍然获益。

　　回想其他依沃西的III期估计，包括HARMONi-A、HARMONi-2等，咱们未不雅察到年岁大于等于65岁和小于65岁的患者之间的获益存在职何各异。比如在HARMONi-A、HARMONi 中小于65和大于等于65岁患者的死亡风险比区分为0.80vs0.61；0.82vs 0.71。HARMONi-2估计遴选依沃西单抗单药决策，不受聚拢用药干涉，上述论断尤为明确。

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　　在一线鳞状非小细胞肺癌的化疗聚拢调治中，不管是HARMONi-6，照旧帕博利珠单抗的KEYNOTE-407，大于等于65 岁和小于65 岁的患者的获益趋势是访佛的，而基于 KEYNOTE-407的数据，临床公认帕博利珠单抗对老年患者是具有获益的。老年患者归并基础疾病发生率更高、药物耐受性更差，这些均为玩忽单独影响调治结局的恬逸变量。综上，年岁受多项已知预后身分混合干涉，不可行动恬逸判定筹备，需结合多维度详尽评估。

　　回答三：估计闭幕具备统计学庄重性，且获益有随时期扩大的趋势

　　随访时期是否饱和长，总生活期闭幕是否熟习。

　　对此，康方回答称，按预设期均分析规则，事件数/统计范围王人已达到闭幕阳性、统计学庄重（HR=0.66， p<0.001）。总生活期弧线捏续分离、未见交叉，24 个月总生活期率 64.7% vs 48.6%，获益随时期扩大。在期均分析即赢得这么雅致的数据，愈加教唆估计的高质地。

　　回答四：HARMONi-6估计入组秩序迫临真确临床

　　入排秩序是否迫临真确临床。有不雅点以为，HARMONi-6摒除了大血管扰乱患者，可能影响估计闭幕对真确肺鳞癌患者的代表性。

　　对此，康方在公开信中回答称，Harmoni-6是一个中国临床，估计方向是措置中国肺鳞癌未满足的需求。举例大血管扰乱是否入组的问题，某巨匠误以为HARMONi-6摒除此类患者。估计摒除的是肉眼可见/影像学明确的大血管扰乱患者，而估计如故入组了18%的晚期鳞癌最常见的镜下/局部微血管扰乱类型患者，依沃西疗法在这类患者中通常获益，何况安全性可经管。因此，HARMONi-6估计入组秩序迫临真确临床，产物临床哄骗价值更罕见。